Bu e-postayı size İthalat ve İhracat uzmanı olarak tavsiyenizi istemek için gönderiyorum. Ancak, doğru kişi değilseniz, lütfen kiminle iletişime geçmem gerektiğini bana bildirin.
Yardımcı etiketler için gereklilikler konusunda tavsiyenize ihtiyacımız var.
Yardımcı etiketlerle, yardımcı malzemeler içeren, yani iğneler, şırıngalar gibi boş ürünler içeren ancak herhangi bir ilaç/madde içermeyen kitleri kastediyoruz.
Bazen, çalışmanın iğneler, şırıngalar, mendiller, tamper mühürleri gibi yardımcı ürünleri merkezi olarak dağıtmayı gerektirmesi nedeniyle bu tür etiketleri geliştirmemiz için talep alıyoruz.
Anladığımız kadarıyla, bu tür etiketler hiçbir ülkede sunulmak üzere deneme dosyasının bir parçası değildir. Herhangi bir araştırma veya yardımcı tıbbi ürünü içermediklerinden, herhangi bir IMP düzenlemesine tabi değildirler.
Etiketleme konusunda Düzenleyici KOBİ'lerle iletişime geçtik ve Yardımcı malzemeler için etiketleme gerekliliklerini açıklayan herhangi bir düzenleme / kılavuz belgeden haberdar değiller - EMA ve MHRA web sitelerine baktılar ve orada da hiçbir şey görmediler.
Bu nedenle, İthalat / İhracat açısından, her ülkede başarılı bir gümrük işlemi sağlamak için herhangi bir gereklilikten haberdar olup olmadığınızı teyit etmek istiyoruz.